04 Jun 2026 22:02 CEST

Nom de l'emetteur

NYXOAH SA

INFORMATIONS PRIVILÉGIÉES

INFORMATIONS RÉGLEMENTÉES

Nyxoah Annonce une Proposition d'Offre d'Actions Ordinaires

Mont-Saint-Guibert, Belgique – 4 juin 2026, 22h02 CET / 16h02 ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq : NYXH) (« Nyxoah » ou la « Société »), une société de technologie médicale dédiée au développement de solutions innovantes pour le traitement de l'Apnée Obstructive du Sommeil (AOS), annonce aujourd'hui le lancement d'une proposition d'offre publique souscrite aux États-Unis, qui pourrait inclure des actions vendues dans le cadre d'une offre privée à certains investisseurs qualifiés ou institutionnels en dehors des États-Unis, y compris au sein de l'Union européenne. Toutes les actions ordinaires sont offertes par Nyxoah et il n'y a pas d'actionnaires vendeurs qui participent dans l'offre proposée. En outre, Nyxoah prévoit d'accorder aux souscripteurs une option de 30 jours pour acheter des actions ordinaires supplémentaires jusqu'à concurrence de 15 % du nombre d'actions vendues dans le cadre de l'offre. L'offre proposée est soumise aux conditions du marché et à d'autres conditions, et il n'y a aucune garantie quant à savoir si ou quand l'offre pourrait être complétée, ou en ce qui concerne la taille réelle ou les conditions de l'offre.

Nyxoah a l'intention d'utiliser le produit net de l'offre proposée (i) pour le développement des activités de commercialisation aux États-Unis; (ii) pour continuer à financer les activités de recherche et développement liées aux mises à niveau du système Genio, à la reconception de ses produits en vue de leur industrialisation et à des initiatives de réduction des coûts, et pour continuer à construire un pipeline de nouvelles technologies et explorer les opportunités de collaboration potentielles dans le domaine de la surveillance et du diagnostic d'AOS ; (iii) pour accélérer la commercialisation du système Genio sur ses marchés cibles initiaux en dehors des États-Unis, pour continuer à collecter des données cliniques et de soutenir des projets de recherche clinique à l'initiative des médecins relatifs aux traitements des patients atteints de l'AOS ; et (iv) à d'autres fins sociales générales, y compris, mais sans s'y limiter, le fonds de roulement, le remboursement de financements par emprunt, les dépenses en capital, les investissements, les acquisitions, si la Société choisit d'en poursuivre, et les collaborations.

BofA Securities agit en tant que lead bookrunner pour l'offre. Bank Degroof Petercam SA/NV agit en tant que bookrunner additionnel, et B. Riley Securities agit en tant que co-manager pour l’offre.

L'offre publique aux États-Unis sera réalisée en vertu d'une déclaration d'enregistrement préalable sur le formulaire F-3 (dossier n° 333-285982) qui a été déposée par Nyxoah auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis (la "SEC") et qui est entrée en vigueur le 1 avril 2025. Un supplément au prospectus préliminaire sera déposé auprès de la SEC et le prospectus d'accompagnement relatif à et décrivant les conditions de l'offre sera et est disponible sur le site web de la SEC à l'adresse www.sec.gov. Des copies du supplément au prospectus préliminaire, lorsqu'elles seront disponibles, et du prospectus d'accompagnement peuvent être obtenues en contactant : BofA Securities, au 201 North Tryon Street, NC1-022-02-25, Charlotte, NC 28255-0001, attention: Prospectus Department, par e-mail à dg.prospectus_requests@bofa.com ou par téléphone au 1-800-294-1322.

Ce communiqué de presse ne constitue pas une offre de vente ou la sollicitation d'une offre d'achat de ces titres, et il n'y aura pas de vente de ces titres dans un État ou une autre juridiction où une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale avant l'enregistrement ou la qualification en vertu des lois sur les valeurs mobilières d'un tel État ou d'une telle autre juridiction.

À propos de Nyxoah

Nyxoah opère dans le secteur des technologies médicales. Elle se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d'Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La principale solution de Nyxoah est le système Genio, une thérapie de neurostimulation du nerf hypoglosse sans sonde et sans batterie qui a reçu le marquage CE, centrée sur le patient et destinée à traiter le Syndrome d'Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au monde. Ce dernier est associé à un risque accru de mortalité et des comorbidités, dont les maladies cardiovasculaires. La vision de Nyxoah est que les patients souffrant de SAOS doivent pouvoir profiter de nuits réparatrices et vivre pleinement leur vie.

À la suite de la finalisation probante de l'étude BLAST OSA, le système Genio a reçu le marquage européen CE en 2019. Nyxoah a réalisé avec succès deux IPO : l'une sur Euronext Bruxelles en septembre 2020 et l'autre sur le NASDAQ en juillet 2021. Grâce aux résultats positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah a reçu le marquage CE pour l'extension de ses indications thérapeutiques aux patients souffrant de collapsus concentrique complet (CCC), pour lesquels les thérapies concurrentes sont actuellement contre-indiquées. En outre, la Société a annoncé les résultats positifs de l'étude pivot DREAM IDE et l'obtention de l'autorisation de la FDA pour un sous-groupe de patients adultes atteints d'AOS modérée à sévère avec un IAH supérieur ou égal à 15 et inférieur ou égal à 65.

Attention – Marquage CE depuis 2019. Approuvé par la FDA en août 2025 en tant que dispositif disponible uniquement sur prescription médicale.

Informations importantes

Aucune offre publique ne sera faite et personne n'a pris de mesures qui permettraient ou viseraient à permettre une offre publique dans tout pays ou juridiction, autre que les États-Unis, où une telle mesure est requise, y compris en Belgique.

Ce communiqué ne constitue pas un prospectus au sens du Règlement (UE) 2017/1129 du Parlement européen et du Conseil du 14 juin 2027 concernant le prospectus à publier en cas d’offre au public de valeurs mobilières ou en vue de l’admission de valeurs mobilières à la négociation sur un marché réglementé (tel que modifié, le "Règlement Prospectus de l’UE") et n’a été approuvé par aucune autorité réglementaire dans aucune juridiction. L’offre mentionnée dans le présent communiqué ne fera pas l’objet d’un prospectus approuvé par l’Autorité des services et marchés financiers (la "FSMA"). Dans la mesure du nécessaire, un document d’information préparé conformément à l’article 1(5)(ba)(iii) et l’Annexe IX du Règlement Prospectus de l’UE sera déposé par la Société auprès de la FSMA et publié sur le site internet de la Société. Dans quelconque Etat membre de l’Espace économique européen (les "Etats Membres"), ce communiqué est exclusivement adressé à et destiné aux investisseurs qualifiés de cet Etat Membre au sens du Règlement Prospectus de l’UE.

En ce qui concerne tout Etat Membre, aucune mesure n’a été prise ou ne sera prise afin de permettre une offre de titres au public qui nécessiterait la publication d’un prospectus ou d’un document visé à l’Annexe IX dans un Etat Membre. En conséquence, les actions ordinaires de la Société ne peuvent être offertes ou vendues et ne seront offertes ou vendues dans tout Etat Membre (a) qu’à des investisseurs qualifiés au sens du Règlement Prospectus de l’UE ou (b) conformément aux autres exemptions prévues à l’article 1(4) du Règlement Prospectus de l’UE. Aux fins du présent paragraphe, l’expression « offre de titres au public » désigne une communication, sous quelque forme et par quelque moyen que ce soit, présentant des informations suffisantes sur les conditions de l’offre et les titres à offrir afin de permettre à un investisseur de décider d’acheter ou de souscrire les titres.

Au Royaume-Uni, l'opération à laquelle ce communiqué de presse se rapporte ne sera disponible que pour, et ne sera engagée qu'avec, des personnes qui sont des "investisseurs qualifiés" (tels que définis dans le paragraphe 15 de l’Annexe 1 des Public Offers and Admissions to Trading Regulations 2024), qui (i) ont également une expérience professionnelle en matière d'investissements au sens de l'article 19(5) du Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005, tel que modifié (l'"Ordre"), et/ou (ii) sont des "sociétés à valeur nette élevée" (ou des personnes auxquelles il peut être légalement communiqué) au sens de l'article 49(2) (a) à (d) de l'Ordre (toute personne de ce type étant désignée comme une "Personne Concernée"). Au Royaume-Uni, toute personne qui n'est pas une Personne Concernée ne doit pas prendre de mesures sur la base de cette annonce et ne doit pas agir ou s'appuyer sur celle-ci.

Les Souscripteurs de l'offre ne s'engagent pas nécessairement à effectuer des opérations de stabilisation visant à soutenir le cours des titres pendant la période de stabilisation, qui commence au moment de la fixation du prix de l'offre et se poursuit pendant les 30 jours suivants ; s'ils le font, ces opérations de stabilisation peuvent cesser à tout moment. Les opérations de stabilisation menées par les chefs de file peuvent avoir lieu aux États-Unis sur le Nasdaq Global Market et sur Euronext Bruxelles.

Déclarations Prospectives

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives, qui sont faites conformément aux dispositions de la sphère de sécurité du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Toutes les déclarations qui ne sont pas des déclarations de faits historiques sont, ou peuvent être considérées comme, des déclarations prévisionnelles. Ces déclarations prospectives peuvent être identifiées par des mots tels que "s'attend à", "potentiel", "pourrait" ou des expressions similaires destinées à identifier les déclarations prospectives, bien que toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas ces mots d'identification. Les déclarations prospectives reflètent les attentes actuelles de la Société ou, le cas échéant, de ses administrateurs ou de sa direction concernant le système Genio; les études cliniques prévues et en cours sur le système Genio; les avantages potentiels du système Genio; les objectifs de Nyxoah en matière de développement, de parcours réglementaire et d'utilisation potentielle du système Genio; la stratégie de commercialisation de la société et son entrée sur le marché américain; les résultats d'exploitation, la situation financière, la liquidité, les performances, les perspectives, la croissance et les stratégies de la Société; les informations relatives à l'offre, notamment la date de clôture prévue, le produit escompté de l'offre et son affectation. De par leur nature, les déclarations prospectives comportent un certain nombre de risques, d'incertitudes, d'hypothèses et d'autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats ou événements réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus dans les déclarations prospectives. Ces risques, incertitudes, hypothèses et facteurs pourraient avoir une incidence défavorable sur les résultats et les effets financiers des plans et événements décrits dans le présent document. En outre, ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques et incertitudes énoncés dans la section « Facteurs de risque » du rapport annuel de la société sur le formulaire 20-F pour l'exercice clos le 31 décembre 2025, déposé auprès de la SEC le 26 mars 2026, et dans les rapports ultérieurs que la Société dépose auprès de la SEC. Une multitude de facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les changements dans la demande, la concurrence et la technologie, peuvent faire en sorte que les événements, les performances ou les résultats réels diffèrent considérablement de toute évolution prévue. Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse concernant les tendances ou activités passées ne constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent pas être interprétées comme une indication que ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En outre, même si les résultats ou développements réels sont conformes aux déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse, ces résultats ou développements ne sont pas nécessairement indicatifs des résultats ou développements futurs. Aucune déclaration ni garantie n'est faite quant à l'exactitude ou à l'équité de ces déclarations prospectives. Par conséquent, la Société décline expressément toute obligation ou engagement de publier des mises à jour ou des révisions des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse à la suite d'un changement dans les attentes ou d'un changement dans les événements, les conditions, les hypothèses ou les circonstances sur lesquels ces déclarations prospectives sont fondées, sauf si la loi ou la réglementation l'exige expressément. Ni la Société, ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni aucun des dirigeants ou employés de ces personnes ne garantissent que les hypothèses sous-jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d'erreurs, et n'acceptent aucune responsabilité quant à l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse ou à la réalisation effective des développements prévus. Vous ne devez pas vous fier indûment aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse.

Contacts :
Nyxoah
John Landry, CFO
IR@nyxoah.com

Rémi Renard
Head of Investor Relations & Corporate Communication
IR@nyxoah.com

Pièce jointe


FRENCH_Launch Press Release_FINAL.pdf

Source

Nyxoah

Fournisseur

GlobeNewswire

Company Name

NYXOAH SA

ISIN

BE0974358906

Symbole

NYXH

Marché

Euronext