SpineGuard obtient l’homologation de trois nouveaux modèles de PediGuard® en Chine

04 Dec 2025 18:00 CET

Extension aux modèles PediGuard Courbes et XS
Changement de désignation

Regulatory News:

SpineGuard (FR0011464452 – ALSGD), entreprise innovante qui déploie sa technologie digitale de guidage chirurgical (DSG®) par mesure locale de la conductivité électrique des tissus en temps réel pour sécuriser et simplifier le placement d’implants osseux, annonce aujourd’hui avoir reçu l’homologation par la NMPA, administration nationale Chinoise des produits médicaux, des modèles de PediGuard XS et courbes ainsi qu’une modification de désignation de ses produits.

Stéphane Bette, Directeur Général Délégué et co-fondateur de SpineGuard, déclare : « Le franchissement de cette étape clef est une grande satisfaction pour les équipes de SpineGuard. Notre offre commerciale en Chine va se trouver renforcée par l’addition de ces modèles de PediGuard qui n’étaient pas encore disponibles en Chine alors qu’ils le sont dans d’autres géographies comme l’Europe ou les Etats-Unis où ils ont rencontré un vrai succès commercial. En effet, les modèles à extrémité courbe possèdent un capteur asymétrique qui fournit au chirurgien une information directionnelle permettant de détecter une paroi osseuse corticale et de s’en éloigner pour rediriger et éviter la brèche. Ceci est particulièrement utile dans le traitement des scolioses où l’anatomie des vertèbres peut être complexe et déformée. Les modèles « XS » bénéficient quant à eux d’un capteur miniaturisé permettant l’utilisation en chirurgie pédiatrique ou dans la colonne cervicale, où l’anatomie vertébrale est de petite taille. De plus, le changement de désignation que nous avons obtenu pour l’ensemble de notre gamme de PediGuard en Chine devrait faciliter l’enregistrement auprès des hôpitaux et le processus d’achat. Cette homologation devrait impacter positivement notre chiffre d’affaires 2026, le temps de lancer ces nouveaux produits sur le marché chinois, de former les forces de ventes, les chirurgiens et d’obtenir leur référencement dans les hôpitaux.»

À propos de SpineGuard®

Fondée en 2009 par Pierre Jérôme et Stéphane Bette, basée à Paris et à Boulder aux États-Unis, SpineGuard est une entreprise innovante qui déploie sa technologie digitale DSG® de guidage chirurgical en temps réel sans rayons X pour sécuriser et simplifier le placement d’implants osseux. La société conçoit, développe et commercialise à travers le monde des dispositifs médicaux intégrant sa technologie. Plus de 110 000 chirurgies ont été sécurisées à ce jour grâce à DSG® et de nombreuses études scientifiques dont 39 publiées dans des revues médicales de référence, ont établi sa fiabilité, sa précision et autres bénéfices pour les patients, les chirurgiens, le personnel hospitalier et les systèmes de santé. Forte de ces fondamentaux et de partenariats stratégiques, SpineGuard étend les applications de sa technologie DSG® au traitement des scolioses par voie antérieure, la fusion de l’articulation sacro-iliaque, l’implantologie dentaire et les innovations telles que la vis pédiculaire et le foret « intelligents » ou la robotique chirurgicale. DSG® a été inventée par Maurice Bourlion, le Dr Ciaran Bolger et Alain Vanquaethem. La société est engagée dans une démarche RSE.

Plus d’informations sur www.spineguard.fr

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