CARMAT annonce les premières implantations commerciales de son cœur artificiel Aeson® en dehors de l’Union européenne

02 Jun 2025 07:00 CEST

Deux implantations ont été réalisées récemment en Israël

Regulatory News:

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, annonce aujourd’hui les premières implantations commerciales de son cœur artificiel Aeson® en dehors de l’Union européenne.

Deux implantations du cœur artificiel Aeson® ont été réalisées au cours de la semaine du 26 mai 2025 en Israël.

La première, à l’hôpital Hadassah Ein Kerem à Jérusalem, a été réalisée par une équipe conduite par le Pr Offer Amir, le Pr Rabea Asleh et le Dr Amit Korach, respectivement directeur de l’Institut du Cœur, directeur de l’unité d’insuffisance cardiaque et directeur du département de chirurgie cardiaque, au Hadassah Medical Center.

La seconde, au Sheba Medical Center à Ramat Gan (Tel Aviv), a été réalisée par une équipe conduite par le Dr Jeff Morgan, le Dr Leonid Sternik, le Dr Alex Fardman et le Dr Eyal Nachum, respectivement chef de l’unité d’assistance mécanique, directeur du département de chirurgie cardiaque, cardiologue spécialisé en insuffisance cardiaque et chirurgien spécialisé en transplantation cardiaque.

Il s’agit des premières implantations d’Aeson® effectuées à titre commercial par CARMAT en dehors de l’Union européenne.

Ces implantations portent à 5 le nombre total de pays¹ dans lesquels ont été effectuées des implantations commerciales, ce qui confirme la confiance des professionnels de santé dans la thérapie et l’intérêt grandissant qu’elle suscite.

Libellé : CARMAT
ISIN : FR0010907956
Mnémonique : ALCAR

A propos de CARMAT

CARMAT est une société Medtech française qui conçoit, produit et commercialise le cœur artificiel Aeson^®. La Société ambitionne de faire d’Aeson^® la première alternative à la transplantation cardiaque et apporter ainsi une solution thérapeutique aux patients souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, confrontés au manque notoire de greffons humains disponibles. Premier cœur artificiel physiologique au monde à être à la fois hautement hémocompatible, pulsatile et auto-régulé, Aeson^® pourrait sauver chaque année des milliers de patients en attente d’une greffe cardiaque. Le dispositif offre aux patients qualité de vie et mobilité grâce au système d’alimentation externe ergonomique et portable, relié en permanence à la prothèse implantée. Aeson® est commercialement disponible dans l’indication de « pont à la transplantation » dans l’Union-Européenne et dans les autres pays qui reconnaissent le marquage CE. Aeson^® est également actuellement évalué dans le cadre d’un essai clinique de faisabilité aux Etats-Unis. Fondée en 2008, CARMAT est implantée en région parisienne avec son siège social de Vélizy-Villacoublay et un site de production à Bois-d’Arcy. La Société s’appuie sur les talents d’une équipe pluridisciplinaire d’environ 200 personnes hautement spécialisées. Elle est cotée sur le marché Euronext Growth à Paris (Mnémo : ALCAR / ISIN : FR0010907956).

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Aeson^® est un dispositif médical implantable actif commercialement disponible dans l’Union-Européenne et autres pays reconnaissant le marquage CE. Le cœur artificiel total Aeson^® est destiné à remplacer les ventricules du cœur natif et est indiqué en tant que pont à la transplantation chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale (classes Intermacs 1-4) qui ne peuvent pas bénéficier d'une thérapie médicale maximale ou d’un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) et qui sont susceptibles de bénéficier d’une transplantation cardiaque dans les 180 jours suivant l'implantation. La décision d'implantation et la procédure chirurgicale doivent être exécutées par des professionnels de santé formés par le fabricant. La documentation (manuel du clinicien, manuel du patient et livret d'alarmes) doit être lue attentivement pour connaître les caractéristiques d’Aeson^® et les informations nécessaires à la sélection du patient et à une bonne utilisation (contre-indications, précautions, effets secondaires) d’Aeson^®. Aux États-Unis, Aeson^® est actuellement exclusivement disponible dans le cadre d’un essai clinique de faisabilité approuvé par la Food & Drug Administration (FDA).

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