Le Groupe Ikonisys renouvelle son accord en tant que représentant autorisé et importateur européen de la technologie d’immunohistochimie en temps réel certifiéeCE-IVD de Novodiax pour les diagnostics oncologiques ...

12 Nov 2024 18:48 CET

Regulatory News:

Ikonisys SA (Paris:ALIKO):

Le Groupe Ikonisys renouvelle son accord en tant que représentant autorisé et importateur européen de la technologie d’immunohistochimie en temps réel certifiée CE-IVD de Novodiax pour les diagnostics oncologiques et la sécurité des transplantations d’organes

Ikonisys SA (Euronext Growth Paris : ALIKO), une entreprise spécialisée dans la détection précoce et précise des cancers grâce à une solution unique et entièrement automatisée pour les laboratoires d'analyses médicales, est heureuse d’annoncer le renouvellement du contrat d’Hospitex en tant que représentant autorisé et importateur européen pour Novodiax. Novodiax, société américaine spécialisée en immunohistochimie, est le fournisseur exclusif de dispositifs médicaux CE IVD-IHC (diagnostics in vitro et immunohistochimie) pour les diagnostics oncologiques en temps réel sur des échantillons de tissus. Grâce à sa plateforme innovante, Novodiax assure la sécurité des transplantations d’organes en vérifiant en temps réel la présence éventuelle de malignités.

Dans le cadre de ce partenariat, le Groupe Ikonisys supervisera l'importation, le stockage, la conformité réglementaire et le support technique pour la technologie novatrice de Novodiax, assurant un accès rapide aux professionnels de santé européens. Cette technologie fournit des informations oncologiques rapides sur les tissus de donneurs, permettant aux équipes de transplantation de prendre des décisions éclairées quant à la compatibilité des organes, tout en réduisant les risques de malignité post-transplantation.

De plus, Ikonisys renforce sa position en Europe en obtenant les droits de distribution exclusifs pour le marché italien, via sa filiale italienne Ikonisys Srl. Cette initiative stratégique consolide le rôle du Groupe en tant que représentant et importateur européen, tout en renforçant sa capacité à offrir un soutien localisé, à rationaliser les opérations et à accélérer l’accès au marché italien. En gérant directement la distribution au sein du marché clé européen, Ikonisys vise à accroître la visibilité de sa marque, à établir des relations de proximité avec ses clients et à stimuler sa croissance dans l’ensemble de la région.

Contexte actuel de la transplantation d’organes en Europe

La transplantation d’organes est une composante essentielle des soins de santé en Europe, avec environ 34 000 transplantations réalisées chaque année. La demande ne cesse d’augmenter, puisque plus de 150 000 patients sont actuellement en attente de greffe à travers le continent. En 2023, l’Europe a enregistré plus de 7 000 transplantations de reins, 4 000 de foie et 2 500 de cœur. Cette augmentation substantielle souligne l’urgence de disposer de diagnostics sûrs et fiables pour ces types de procédure. Les outils de diagnostic rapide, tels que la technologie de Novodiax, peuvent jouer un rôle clé dans la prise de décision, en particulier car jusqu'à 5% des receveurs d’organes présentent un risque de malignité post-transplantation.

La technologie IHC novatrice de Novodiax offre des diagnostics plus rapides et plus précis, améliorant ainsi la qualité et la sécurité des procédures de transplantation en assurant la conformité de chaque organe aux normes strictes de sécurité oncologique avant la transplantation.

Alignement stratégique avec la vision mondiale du Groupe Ikonisys

Ce partenariat s’inscrit parfaitement dans la stratégie du Groupe Ikonisys, qui aspire à se positionner en tant que leader mondial des diagnostics oncologiques de nouvelle génération. Cet accord avec Novodiax constitue une étape essentielle vers la réalisation de la vision du Groupe Ikonisys, celle de devenir un fournisseur de premier plan dans le domaine en constante évolution des diagnostics oncologiques.

À propos de Novodiax

Novodiax est une entreprise de biotechnologie spécialisée dans le développement et la commercialisation de tests de diagnostic rapide et de haute qualité en immunohistochimie (IHC) et immunocytochimie (ICC). Connue pour ses plateformes de test ultra-rapides et innovantes, Novodiax se concentre sur la fourniture d'outils permettant aux pathologistes et aux cliniciens d'accélérer considérablement les flux de travail diagnostiques, en obtenant des résultats en quelques minutes plutôt qu’en heures. Les produits phares de l'entreprise, comprenant les systèmes innovants ihcDirect® et ihcSlide™, utilisent une technologie propriétaire pour fournir des diagnostics fiables en temps réel, tant dans les milieux cliniques que de recherche. En permettant des processus de diagnostic plus rapides et plus efficaces, Novodiax vise à améliorer les soins aux patients et à soutenir la médecine de précision dans des domaines variés, allant de l'oncologie aux maladies infectieuses.

Pour plus d'informations : www.novodiax.com

À propos d’Hospitex

Hospitex est leader mondial dans la standardisation des préparations de monocouches en cytologie. Avec CYTOfast, Hospitex a réinventé le diagnostic cytologique. L'entreprise propose une gamme complète de solutions intégrées visant à rationaliser les processus diagnostiques en cytologie. La pénurie mondiale d'expertise en pathologie nécessite des outils et des technologies permettant de renforcer la sécurité, l'efficacité et la capacité diagnostique. Dans ce domaine, Hospitex est reconnue comme acteur de premier plan en matière de diagnostics de précision en cytologie.

Pour plus d'informations : www.hospitex.com

À propos d’Ikonisys

Ikonisys SA est une société de diagnostic cellulaire basée à Paris (France), New Haven (Connecticut, USA) et Milan (Italie) spécialisée dans la détection précoce et précise du cancer. La société développe, produit et commercialise la plateforme propriétaire Ikoniscope20®, une solution entièrement automatisée conçue pour assurer une détection et une analyse précises et fiables des cellules rares et très rares. Ikonisys a reçu l'autorisation de la FDA pour plusieurs applications de diagnostic automatisé, commercialisées en Europe et marquées CE. Grâce à sa plateforme révolutionnaire de microscopie à fluorescence, l'entreprise continue de développer une série de nouveaux tests, notamment des tests de biopsie liquide basés sur les cellules tumorales circulantes (CTC).

Plus d'informations sur www.Ikonisys.com

Avertissement

Le présent communiqué de presse contient des indications sur les perspectives et axes de développement de la Société. Ces indications sont parfois identifiées par l’utilisation du futur, du conditionnel et de termes à caractère prospectif tels que « penser », « avoir pour objectif de », « s’attendre à », « entendre », « estimer », « croire », « devoir », « pourrait », « souhaite » ou, le cas échéant, la forme négative de ces termes ou toute autre variante ou expression similaire. Ces informations ne sont pas des données historiques et ne doivent pas être interprétées comme des garanties que les faits et données énoncés se produiront. Ces informations sont fondées sur des données, des hypothèses et estimations considérées comme raisonnables par la Société. Elles sont susceptibles d’évoluer ou d’être modifiées en raison des incertitudes liées notamment à l’environnement économique, financier, concurrentiel et réglementaire. Ces informations contiennent des données relatives aux intentions, estimations et objectifs de la Société concernant notamment, le marché, la stratégie, la croissance, les résultats, la situation financière et la trésorerie de la Société. Les informations prospectives mentionnées dans le présent communiqué de presse sont données uniquement à la date du présent communiqué. La Société ne prend aucun engagement de publier des mises à jour des informations prospectives contenues dans le présent communiqué, excepté dans le cadre de toute obligation légale ou réglementaire qui lui serait applicable. La Société opère dans un environnement concurrentiel et en évolution rapide ; il ne peut donc pas être en mesure d’anticiper tous les risques, incertitudes ou autres facteurs susceptibles d’affecter son activité, leur impact potentiel sur son activité ou encore dans quelle mesure la matérialisation d’un risque ou d’une combinaison de risques pourrait avoir des résultats significativement différents de ceux mentionnés dans toute information prospective, étant rappelé qu’aucune de ces informations prospectives ne constitue une garantie de résultats réels.

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