17 Oct 2024 07:30 CEST

Nom de l'emetteur

NICOX S.A.

Communiqué de presse
Nicox : Point financier sur le troisième trimestre 2024 et résultats financiers du premier semestre 2024 
 
  • Premiers résultats de l'étude clinique de phase 3 NCX 470 (bimatoprost grenod) attendus au troisième trimestre 2025
  • Trésorerie de 19,7 millions d'euros au 30 septembre 2024, incluant le produit net estimé de la vente des redevances VYZULTA et le financement en fonds propres annoncés le 14 octobre 2024.
  • La Société estime être financée jusqu’au troisième trimestre 2025
Octobre 17, 2024 – publication à 7H30
Sophia Antipolis, France



Nicox SA (Euronext Growth Paris : FR0013018124, ALCOX, éligible PEA-PME), une société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui le chiffre d’affaires et la trésorerie de Nicox et de ses filiales (le « Groupe Nicox ») pour le troisième trimestre 2024 ainsi que les résultats financiers de Nicox SA (la « Société ») pour l'exercice clos au 30 juin 2024 tels qu’arrêtés par le Conseil d'administration le 16 octobre 2024 et fait un point sur les étapes clé à venir. Comme annoncé précédemment, la Société ne présente plus de comptes consolidés selon les normes IFRS et les chiffres divulgués pour le Groupe sont communiqués à titre d’information.



Les neuf premiers mois de 2024 ont été marqués par des avancées stratégiques majeures pour Nicox. Nous avons renforcé notre trésorerie en vendant des redevances, réduits nos coûts de structure pour concentrer nos efforts sur notre principal actif et nos partenariats, renouvelé notre Conseil d'administration et élargi notre base d'investisseurs institutionnels grâce à des levées de fonds ciblées. En parallèle, notre équipe de développement a poursuivi l'étude clinique NCX 470 Denali, avec la finalisation du recrutement aux États-Unis en juillet, et la publication des premiers résultats est désormais attendue au troisième trimestre 2025 », a déclaré Gavin Spencer, DG de Nicox. « Nous avons également réalisé des avancées significatives dans les partenariats, notamment avec l'approbation de ZERVIATE en Chine par notre partenaire Ocumension Therapeutics, en vue de son lancement commercial imminent, ainsi que la signature d'un nouvel accord de recherche avec Glaukos pour le NCX 1728, incluant une option de licence. À l'avenir, notre priorité sera de finaliser l'étude Denali et de développer des partenariats pour la commercialisation de NCX 470 aux États-Unis et dans d’autres territoires. »

Prochaines étapes clé

  • Lancement de ZERVIATE en Chine par le partenaire de Nicox, Ocumension Therapeutics : Approbation obtenue en septembre 2024.


  • Etude clinique de phase 3b Whistler, initiée en décembre 2023, étudiant le double mécanisme d'action du NCX 470 (oxyde nitrique et analogue de prostaglandine) dans la réduction de la pression intraoculaire : les résultats sont actuellement attendus au premier trimestre 2025.




  • Etude clinique de phase 3 Denali évaluant le NCX 470 chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire : le recrutement du dernier patient aux États-Unis dans l'étude Denali a été effectué en juillet alors que le recrutement global approchait le niveau de 95 %, le recrutement se poursuit en Chine et les premiers résultats sont attendus au troisième trimestre 2025.


Changement de direction



Emmet Purtill, VP Business Development chez Nicox, a intégré l’équipe dirigeante. Emmet fait partie de la Société depuis 2006 et a joué un rôle déterminant dans l'établissement de nos partenariats stratégiques, notamment avec Ocumension et Kowa, et a mené à bien plusieurs de nos récentes transactions. Emmet rejoint ainsi Sandrine Gestin, VP Finance and HR , Doug Hubatsch, Chief Scientific Officer et Gavin Spencer, Chief Executive Officer, qui sont les autres membres de l’équipe dirigeante.



Chiffre d'affaires, trésorerie du Groupe Nicox pour le troisième trimestre 2024 et événements postérieurs à la clôture

  • En raison de la vente des redevances VYZULTA, le Groupe Nicox n'a pas reconnu de revenus significatifs au troisième trimestre 2024 comparé à 1,8 million d'euros (revenus nets1 1,1 million d'euros, entièrement composés de redevances nettes) au premier trimestre 2023.
  • Financement de 16,5 millions de dollars avec Soleus combinant la vente de redevances et un financement en fonds propres annoncé le 14 octobre 2024


  • Trésorerie de 19,7 millions d'euros au 30 septembre 2024, y compris le produit net estimé de la vente des redevances de VYZULTA et de l'investissement en fonds propres mentionné ci-dessus, après déduction des frais juridiques, bancaires et autres, contre 7,7 millions d'euros au 30 juin 2024. Sur la base de la trésorerie, des paiements d'étape attendus en vertu des accords existants, et en tenant compte des remboursements de 5,2 millions d'euros de dette à effectuer avant juin 2025, la Société estime qu'elle est financée jusqu'au troisième trimestre 2025. Si l'une des hypothèses concernant les revenus et les coûts estimés venait à changer, cela pourrait avoir un impact sur la trésorerie de la Société. La Société ne peut pas garantir qu'elle sera financée jusqu'aux premiers résultats de l'étude clinique Denali, et la finalisation de cette étude pourrait nécessiter un financement supplémentaire.
  • Au 30 septembre 2024, la dette financière du Groupe Nicox s’élevait à €20,4 millions (entièrement détenue par Nicox SA), composée de €19,4 millions sous la forme d'un accord de financement obligataire avec Kreos Capital (filiale de BlackRock). Cette dette se répartit en 19,4 millions d'euros, issus d'un accord de financement obligataire avec Kreos Capital, ainsi qu'un prêt de 1 million d'euros, garanti par l'État français, accordé dans le cadre de la pandémie de COVID-19. Nicox devra rembourser 5,2 millions d'euros de la dette contractée auprès de Kreos Capital d'ici juin 2025
  • La Société continue d’évaluer toutes les options de financement non-dilutives et dilutives pour prolonger son horizon de trésorerie. En particulier, la Société explore de multiples autres options stratégiques qui pourraient faciliter le développement et la commercialisation de son candidat médicament NCX 470 et la croissance future de la Société.
Résultats financiers de Nicox SA pour le premier semestre 2024  

Le chiffre d'affaires1 net du premier semestre 2024 s'élève à 4,9 millions d'euros (dont 1,7 million d'euros de redevances nettes et un paiement de licence de 3,0 millions d'euros) contre 1,7 million d'euros (entièrement constitué de redevances nettes) pour le premier semestre 2023.

Les charges exploitation pour le premier semestre 2024 s’élevaient à €10,1 million contre €14,8 millions au premier semestre 2023. La diminution des charges d’exploitation sur le premier semestre 2024 comparé au premier semestre 2023 s’explique par le coût des activités de finalisation de l’étude Mont-Blanc qui ont impacté le premier semestre 2023. Par ailleurs, les charges d’exploitation au premier semestre 2023 incluaient une régularisation relative à la refacturation de prestations de service réalisés en 2022 par la filiale américaine pour 3,5 millions.

La Société a enregistré une perte nette de €4,3 millions pour les 6 premiers mois de 2024 contre une perte nette de €12,5 millions à la même période en 2023. La réduction de la perte nette sur le premier semestre 2024 est principalement liée à l’augmentation des revenus du fait de la signature de l’accord avec la société Kowa pour le Japon pour lequel la société a reçu un paiement initial de 3 millions d'euros et à la diminution des charges d’exploitation comme mentionné ci-dessus.

Au 30 juin 2024, la société Nicox SA disposait d’une trésorerie et d’équivalents de trésorerie d’un montant de €7,7 millions contre €11,3 millions au 31 décembre 2023. En incluant le produit net estimé de la vente des redevances de VYZULTA, l'investissement en fonds propres et exclusivement sur la base du développement du NCX 470, la société estime qu'elle est actuellement financée jusqu'au troisième trimestre 2025.

La dette financière de la Société s’élevait à €20,5 millions au 30 juin 2024 contre €20,9 millions au 31 décembre 2023 sous la forme d’un emprunt obligataire avec KREOS Capital souscrit en 2019 pour €19,4 millions, et d’un prêt garanti par l’état de €1,1 million souscrit dans le contexte de la pandémie COVID-19.



Seuls les chiffres de la trésorerie et de la dette de Nicox SA au 31 décembre 2023 sont audités ; tous les autres chiffres de ce communiqué de presse sont non audités
A propos de Nicox
Nicox SA est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision et à l’amélioration de la santé oculaire. Le principal programme en développement clinique de Nicox est le NCX 470 (bimatoprost grénod), un nouveau collyre bimatoprost donneur d’oxyde nitrique, pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Nicox mène également un programme de recherche préclinique NCX 1728, un donneur d’oxyde de nitrique phosphodiestérase-5 inhibiteur, avec Glaukos. Le premier produit de Nicox, VYZULTA®, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb, dans le glaucome, est commercialisé aux Etats-Unis et sur 15 autres territoires. Nicox génère des revenus provenant de ZERVIATE® dans la conjonctivite allergique, et est licencié dans plusieurs territoires, notamment à Harrow, Inc. pour les Etats-Unis et à Ocumension Therapeutics pour les marchés chinois et dans la majorité des pays d’Asie du Sud-Est

Nicox dont le siège social est à Sophia Antipolis (France), est cotée sur Euronext Growth Paris (Mnémo : ALCOX) et fait partie de l’indice CAC Healthcare.

Pour plus d’informations www.nicox.com
Couverture par les analystes


H.C. Wainwright & Co Yi Chen        New York, Etats-Unis
 
Les positions exprimées par les analystes dans leurs notes sur Nicox leurs sont propres et ne reflètent pas celles de la Société. De plus, les informations contenues dans leurs rapports peuvent ne pas être correctes ou à jour. Nicox s’affranchit de toute obligation de corriger ou de mettre à jour les informations contenues dans les rapports des analystes.

Contacts 
Nicox
Gavin Spencer
Chief Executive Officer
+33 (0)4 97 24 53 00
communications@nicox.com
 
Avertissement
Les informations contenues dans le présent document pourront être modifiées sans préavis. Ces informations contiennent des déclarations prospectives, lesquelles ne constituent pas des garanties quant aux performances futures. Ces déclarations sont fondées sur les anticipations et les convictions actuelles de l’équipe dirigeante de Nicox S.A. et sont tributaires d’un certain nombre de facteurs et d’incertitudes en conséquence desquels les résultats réels pourraient sensiblement différer de ceux décrits dans les déclarations prospectives. Nicox S.A. et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, employés, conseils ou mandataires ne prennent pas l’engagement et ne sont pas tenus de publier des mises à jour d’une quelconque déclaration prospective ou de réviser une quelconque déclaration prospective.

Les facteurs de risque susceptibles d’avoir des répercussions significatives sur l’activité de Nicox sont exposés à la section 3 du Rapport Annuel 2023 qui est disponible sur le site de Nicox (www.nicox.com).

Enfin, le présent communiqué peut être rédigé en langue français et en langue anglaise. En cas de différences entre les deux textes, la version française prévaudra.
Nicox S.A.
Sundesk Sophia Antipolis, Bâtiment C, Emerald Square, Rue Evariste Galois, 06410 Biot, France
T +33 (0)4 97 24 53 00

Compte de résultat

(en milliers d’euros) 30-juin-2430-juin-23
Production vendue de services – refacturation diverses 23
Redevances pour concessions de brevet 6 0672 720
CHIFFRE D'AFFAIRES 6 0692 723
Reprises sur amortissements et provisions, transferts de charges 4497
Autres produits de gestion courantes 10577
PRODUITS D'EXPLOITATION 6 6232 807
Autres achats et charges externes (6 853)(12 049)
Impôts, taxes et versements assimilés (42)(63)
Salaires et traitements (1 548)(918)
Charges sociales (412)(361)
Dotations aux amortissements sur immobilisations (9)(11)
Dotations aux provisions pour risques & charges -(108)
Autres charges (1 190)(1 189)
Pertes de changes créances / dettes commerciales (57)(130)
CHARGES D'EXPLOITATION  (10 111)(14 829)
    
RESULTAT D'EXPLOITATION (3 488)(12 022)
Autres intérêts et produits assimilés 398550
Reprises sur provisions et transferts de charges 1339
Différences positives de change 23110
PRODUITS FINANCIERS 434699
Dotations financières aux amortissements et provisions (311)(306)
Intérêts et charges assimilées (789)(790)
Différences négatives de change -(212)
Intérêts sur prêts (28)(29)
Charges sur cessions de valeurs mobilières de placement (72)(185)
CHARGES FINANCIERES (1 200)(1 522)
    
RESULTAT FINANCIER  (766)(823)
    
RESULTAT COURANT AVANT IMPOTS (4 254)(12 845)
Produits exceptionnels sur opérations de gestion 3-
Produits exceptionnels sur exercice antérieur -63
PRODUITS EXCEPTIONNELS 363
    
RESULTAT EXCEPTIONNEL (23)63
Crédit impôt recherche - (Impôt sur les bénéfices) -251
PERTE NETTE (4 277)(12 531)

Bilan

(en milliers d'euros)30-juin-202431-déc-2023
   
ACTIF  
Immobilisations incorporelles1824
Immobilisations corporelles1426
Immobilisations financières1 7291 805
   
TOTAL DE L'ACTIF IMMOBILISE1 7611 855
   
Créances clients et comptes rattachés3 0223 424
Autres créances (1)34 98434 324
Disponibilités7 65411 259
Charges constatées d'avance1 207886
   
TOTAL DE L'ACTIF CIRCULANT46 86749 893
   
Ecarts de conversion actif713
Prime de remboursement des obligations9141 218
   
TOTAL DES COMPTES DE REGULARISATION9211 231
   
TOTAL DE L'ACTIF49 54952 979
   
PASSIF  
Capital social  
Primes d'émission63550 170
Report à nouveau532 068529 478
Résultat de l’exercice(508 438)(537 354)
 (4 277)(20 881)
TOTAL DES CAPITAUX PROPRES19 98821 413
   
Provisions pour risques  
Provisions pour charges713
 256700
PROVISIONS POUR RISQUES & CHARGES263713
   
Emprunts et dettes auprès des établissements de crédit  
Emprunts et dettes financières divers20 53620 895
Dettes fournisseurs & comptes rattachés3 1564 258
Dettes fiscales & sociales1 5802 498
Produits constatés d'avance515648
 1 9951 919
TOTAL DES DETTES27 78230 218
   
Ecart de conversion Passif  
 1 516635
TOTAL DU PASSIF49 54952 979

 


1 Le chiffre d'affaires net est constitué de redevances issue des collaborations moins les redevances versées

Pièce jointe


Source

NICOX SA

Fournisseur

GlobeNewswire

Company Name

NICOX S.A.

ISIN

FR0013018124

Symbole

ALCOX

Marché

Euronext Growth