Mauna Kea Technologies annonce que sa JV en Chine a obtenu la licence d'exploitation de dispositifs médicaux de classe II

06 Jun 2024 17:45 CEST

La joint-venture est désormais opérationnelle pour vendre des produits en Chine

Regulatory News:

Mauna Kea Technologies (Euronext Growth : ALMKT) inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire d'endomicroscopie confocale laser par minisonde et par aiguille (p/nCLE), annonce aujourd’hui que sa joint-venture avec Tasly Pharmaceutical, Tasly Mauna Kea Medical Engineering Technology, a obtenu une licence d'exploitation de dispositifs médicaux de classe II en Chine.

La classification de classe II délivrée par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) chinoise s'applique aux dispositifs médicaux qui nécessitent un contrôle et une gestion stricts garantissant leur sécurité et leur efficacité. Cette licence commerciale, délivrée par l'administration municipale des produits médicaux de Shanghai, autorise Tasly Mauna Kea Medical Engineering Technology à distribuer des dispositifs médicaux de classe II sur l'ensemble du territoire chinois.

« Notre JV est désormais opérationnelle et en mesure d'adresser le marché chinois, en démarrant la vente de ses premiers systèmes et sondes », a déclaré Sacha Loiseau, Président-Directeur général de Mauna Kea Technologies . « Après avoir surmonté de nombreux obstacles, je suis très heureux que nous ayons obtenu cette licence en Chine. Cette étape ouvre la voie au développement commercial de notre JV et à l'expansion du marché. Nos ambitions sur ce territoire sont importantes, compte tenu de sa taille significative. Je tiens à remercier notre partenaire Tasly pour les efforts qu’il a déployés pour parvenir à ce résultat ».

Prochaine publication financière :
Chiffre d’affaires du deuxième trimestre et premier semestre 2024, le 25 juillet 2024 après la clôture du marché.

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À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux qui fabrique et commercialise Cellvizio®, la plateforme d'imagerie cellulaire in vivo en temps réel. Cette technologie offre une visualisation cellulaire in vivo unique qui permet aux médecins de surveiller l'évolution des maladies dans le temps, d'évaluer les réactions au moment où elles se produisent, de classifier les zones d'incertitude et de guider les interventions chirurgicales. La plateforme Cellvizio est utilisée dans de nombreux pays à travers le monde et dans plusieurs spécialités médicales et transforme la façon dont les médecins diagnostiquent et traitent les patients. Pour plus d’informations, consultez le site www.maunakeatech.com.

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