IMPLANET obtient l’homologation de son nouveau système de fixation hybride Jazz Spinal SystemTM par la FDA aux États-Unis

13 May 2024 18:00 CEST

Regulatory News:

IMPLANET (Euronext Growth : ALIMP, FR0013470168, éligible au PEA-PME), société de technologies médicales spécialisée dans les implants destinés à la chirurgie orthopédique et dans la distribution de matériel médical technologique, annonce aujourd’hui l’homologation par la Food and Drug Administration (FDA) de sa nouvelle gamme de fixation postérieure hybride Jazz Spinal System^TM aux États-Unis.

Issue du partenariat technologique conclu en novembre 2022 entre IMPLANET et Sanyou Medical, cette nouvelle gamme inédite d’un système de fixation hybride Jazz Spinal System^TM comprend l’ensemble des savoir-faire technologiques et de R&D des deux groupes. Elle se caractérise par une solution complète de vis pédiculaires, combinée à la gamme JAZZ® d’implants à tresse la plus pertinente du marché. Cette gamme intègre les toutes dernières avancées et innovations en matière de chirurgie du rachis, à savoir notamment un système complet de traitement de la déformation pédiatrique ainsi qu’une gamme complète de solutions destinées au traitement des pathologies rachidiennes de l’adulte, abords mini-invasifs inclus. Conçue à la fois pour la chirurgie ouverte traditionnelle de la colonne vertébrale thoraco-lombaire et pour la fixation interne percutanée mini-invasive, ce système innovant répond également aux besoins des chirurgiens traitant les déformations complexes.

Ludovic Lastennet, Directeur Général d’IMPLANET, déclare : « Dans le prolongement du partenariat technologique signé il y a deux ans, nous sommes fiers de cette première homologation d’un système inédit et innovant de fixation hybride Jazz Spinal System^TM aux États-Unis. Celle-ci démontre tout le potentiel des synergies que nous offrent ce partenariat avec Sanyou Medical. Les équipes commerciales d’Implanet America, redynamisées par la mise en place d’un nouveau management en début d’année, seront en mesure de lancer la commercialisation de cette nouvelle solution au cours de l’été 2024. Il s’agit d’une nouvelle étape structurante pour notre plan de développement aux États-Unis, principal marché de la chirurgie rachidienne au niveau mondial, visant à conforter notre offre sur ce marché stratégique. »

Prochain communiqué financier

• Chiffre d’affaires du 1^er semestre 2024, le 9 juillet 2024 après bourse

A propos d’IMPLANET

IMPLANET est une société de technologies médicales fabriquant des implants haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique et distribuant du matériel médical technologique. Son activité se décline autour d’une solution innovante destinée à améliorer le traitement des pathologies rachidiennes (JAZZ®), complétée par la gamme de produits proposée par la société Orthopaedic & Spine Development (OSD) acquise en mai 2021 (vis thoraco lombaire, cages et plaques cervicales). La plateforme d’orthopédie d’IMPLANET, repose notamment sur la traçabilité de ses produits. Protégé par 4 familles de brevets internationaux, JAZZ® a obtenu l’autorisation réglementaire 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, le marquage CE et l’autorisation Anvisa au Brésil. IMPLANET a conclu en 2022 un partenariat commercial, technologique et financier avec SANYOU MEDICAL, deuxième fabricant chinois de dispositifs médicaux. IMPLANET emploie 43 collaborateurs et a réalisé un chiffre d’affaires consolidé de 7,4 millions d’euros en 2023. Basée près de Bordeaux en France, IMPLANET a ouvert depuis 2013 une filiale aux États-Unis (Boston).

IMPLANET est cotée sur le marché Euronext Growth à Paris.

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