GenSight Biologics met à disposition son Document d’Enregistrement Universel 2022 et reprogramme son Assemblée Générale Annuelle le 21 juin 2023

10 May 2023 18:47 CEST

Regulatory News:

GenSight Biologics (Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985, éligible PEA-PME) (Paris:SIGHT), société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, annonce aujourd’hui avoir déposé son document d’enregistrement universel (URD) 2022 en langue anglaise auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF) sous le numéro D.23-0406.

« Nous préparons activement une réunion de Scientific Advice avec l'EMA, prévue au T3 cette année, pour convenir d'une voie claire et réalisable afin que LUMEVOQ soit approuvé en Europe dès que possible », a commenté Bernard Gilly, Directeur Général et Co-fondateur de GenSight Biologics. « Dans l'intervalle, nous poursuivons également un certain nombre de discussions avec des partenaires potentiels sur des opportunités stratégiques, y compris une fusion ou une acquisition, évaluées comme l'une des options pertinentes pour aller de l'avant. »

« Nous avons pris des mesures immédiates pour réduire significativement notre consommation de trésorerie, et donc nos besoins de financement pour 2023 et 2024 », a ajouté Thomas Gidoin, Directeur Administratif et Financier de GenSight Biologics. « Afin d'étendre immédiatement notre horizon de financement au-delà de fin juin, et de pouvoir prétendre à la 2^nde tranche de 12 millions d'euros de la BEI au T3, conditionnée aux résultats de la campagne de validation pour LUMEVOQ, nous poursuivons les négociations sur un financement relais limité avec quelques investisseurs existants et nouveaux, avec un objectif de réalisation dans les prochaines semaines. »

Le document d’enregistrement universel inclut notamment :

• le rapport financier annuel 2022 ;
• le rapport de gestion ;
• le rapport sur le gouvernement d’entreprise ; et
• le descriptif du programme de rachat d’actions.

Ce document d’enregistrement universel peut être consulté sur le site Internet de la Société (www.gensight-biologics.com), section Investisseurs, et sur le site de l’AMF (www.amf-france.org).

Comme annoncé le 20 avril 2023, GenSight Biologics a décidé de reporter son Assemblée Générale (AG) annuelle initialement prévue le 16 mai 2023. L'AG aura désormais lieu le 21 juin 2023.

À propos de GenSight Biologics

GenSight Biologics S.A. (GenSight Biologics) est une société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central. Le portefeuille de recherche de GenSight Biologics s’appuie sur deux plates-formes technologiques : le ciblage mitochondrial (Mitochondrial Targeting Sequence, ou MTS) et l’optogénétique, visant à préserver ou restaurer la vision chez les patients atteints de maladies neurodégénératives de la rétine. En utilisant son approche de thérapie génique, les candidats médicaments de GenSight Biologics sont destinés à offrir aux patients une récupération visuelle fonctionnelle durable après une seule injection intravitréenne dans chaque œil. Développé dans le traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), le principal produit candidat de GenSight Biologics, LUMEVOQ^® (GS010 ; lenadogene nolparvovec), est en cours d'examen pour enregistrement en Europe, et en phase III préalablement au dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis (Biologics License Application [BLA]). LUMEVOQ^® (GS010 ; lenadogene nolparvovec), n'a été enregistré dans aucun pays à ce stade.

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