IMPLANET obtient l’homologation de la gamme de cages cervicales antérieures SqualeTM par la FDA aux États-Unis

11 Apr 2023 07:30 CEST

Regulatory News:

IMPLANET (Euronext Growth : ALIMP, FR0013470168, éligible au PEA-PME) (Paris:ALIMP), société de technologies médicales spécialisée dans les implants destinés à la chirurgie orthopédique et dans la distribution de matériel médical technologique, annonce aujourd’hui l’homologation par la Food and Drug Administration (FDA) de sa cage cervicale antérieure Squale^TM.

Issue du portefeuille produit d’OSD, la cage cervicale antérieure Squale^TM se caractérise par sa large gamme d’implants, son design adapté à l’anatomie vertébrale ou encore par des matériaux radio-transparents assurant un meilleur contrôle de la fusion intersomatique. A date, plus de 15 000 cages de la gamme Squale^TM ont été posées à travers le monde, confortant la valeur clinique de ces dispositifs. L’homologation de la gamme de cages cervicales antérieures Squale^TM par la FDA fait suite aux premières chirurgies aux États-Unis réalisées en 2022 avec la plaque cervicale ORIGIN^TM, qui marquaient alors le premier succès du rapprochement entre Implanet et la société OSD.

Ludovic Lastennet, Directeur Général d’IMPLANET, déclare : « Cette nouvelle homologation démontre une fois encore tout le potentiel des synergies que nous offrent la gamme de produits issus du portefeuille d’OSD et s’inscrit pleinement dans notre stratégie visant à dynamiser notre présence aux États-Unis. Les équipes commerciales d’Implanet America devraient ainsi être en mesure de lancer la commercialisation de cette gamme de cages cervicales antérieures avant l’été 2023. Il s’agit d’une nouvelle étape structurante pour notre plan de développement aux États-Unis, visant notamment à conforter notre offre dans le domaine de la chirurgie rachidienne sur un marché estimé à 1,35 milliard de dollars ¹ . »

Prochain communiqué financier

• Chiffre d’affaires du 1^er trimestre 2023, le 25 avril 2023 après bourse

À propos d’IMPLANET
IMPLANET est une société de technologies médicales fabriquant des implants haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique et distribuant du matériel médical technologique. Son activité se décline autour d’une solution innovante destinée à améliorer le traitement des pathologies rachidiennes (JAZZ®), complétée par la gamme de produits proposée par la société Orthopaedic & Spine Development (OSD) acquise en mai 2021 (vis thoraco lombaire, cages et plaques cervicales). La plateforme d’orthopédie d’IMPLANET, repose notamment sur la traçabilité de ses produits. Protégé par 4 familles de brevets internationaux, JAZZ® a obtenu l’autorisation réglementaire 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, le marquage CE et l’autorisation Anvisa au Brésil. IMPLANET a conclu en 2022 un partenariat commercial, technologique et financier avec SANYOU MEDICAL, deuxième fabricant chinois de dispositifs médicaux. IMPLANET emploie 43 collaborateurs et a réalisé un chiffre d’affaires consolidé de 8,0 millions d’euros en 2022. Basée près de Bordeaux en France, IMPLANET a ouvert depuis 2013 une filiale aux États-Unis (Boston). IMPLANET est cotée sur le marché Euronext Growth à Paris. Plus d’informations sur www.Implanet.com.

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¹ Source Global Market Model 2018

Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230410005058/fr/

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