Zelluna doserer første pasient med ZI-MA4-1 i fase 1-studien ZIMA-101

13 Jul 2026 17:08 CEST

* Første pasient dosert med ZI-MA4-1 ved The Christie NHS Foundation Trust.

* ZI-MA4-1 er verdens første MAGE-A4-rettede TCR-NK-terapi som nå testes i
pasienter for første gang
* Med ZIMA-101 testes Zellunas TCR-NK-plattform i mennesker for aller første
gang
* Pasientidentifikasjon, pre-screening og screeningaktiviteter fortsetter på
tvers av alle de fire tumorindikasjonene som inngår i studien
* Selskapet er i rute til at de første kliniske dataene fra studien vil
fremkomme fra midten av 2026

13 juli 2026 - Zelluna (OSE: ZLNA), et selskap som utvikler allogene «off-the-
shelf» T-cellereseptor-baserte naturlige dreperceller (TCR-NK) for behandling av
solide kreftformer, kunngjør i dag at den første pasienten har fått den første
dosen i ZIMA-101, selskapets første-i-menneske fase 1-studie som evaluerer ZI-
MA4-1 - Zellunas ledende TCR-NK-produktkandidat.

Den første pasienten ble behandlet ved The Christie NHS Foundation Trust i
Storbritannia, det største kreftsykehuset i Europa, hvor Professor Fiona
Thistlethwaite er hovedutprøver.

ZIMA-101 evaluerer ZI-MA4-1, verdens første MAGE-A4-målrettede TCR-NK-
celleterapi som går inn i klinisk utvikling, hos pasienter med avanserte MAGE-
A4-positive solide kreftformer. MAGE-A4 finnes i flere vanlige krefttyper, blant
annet eggstokkreft, plateepitel (squamous) ikke-småcellet lungekreft, synovialt
sarkom og hode-hals-kreft, noe som gjør det til et attraktivt mål for presisjons
celleterapi.

ZIMA-101 representerer også den første kliniske evalueringen av Zellunas
egenutviklede TCR-NK-plattform og bygger på mange års vitenskapelig innovasjon,
prekliniske studier og produksjonsutvikling. Studien er nå aktiv ved to kliniske
sentre i Storbritannia: The Christie og The Royal Marsden NHS Foundation Trusts.

«Dette er en avgjørende milepæl for Zelluna og markerer starten på den kliniske
evalueringen av vår egenutviklede TCR-NK-plattform», uttalte Namir Hassan,
administrerende direktør i Zelluna. «Doseringen av den første pasienten i ZIMA-
101 reflekterer kulminasjonen av mange års vitenskapelig innovasjon, preklinisk
forskning og produksjonsutvikling, og representerer overgangen fra
laboratorievitenskap til for første gang å behandle pasienter med vår nye TCR-
NK-terapi. Vi er dypt takknemlige overfor utprøverne og de kliniske teamene som
har gjort denne milepælen mulig. Vi ser nå frem til å fortsette studien,
generere de første kliniske dataene fra vår egenutviklede TCR-NK-plattform og,
til syvende og sist, forbedre utfallet for pasienter med avanserte solide
kreftformer.»

Professor Fiona Thistlethwaite, hovedutprøver for ZIMA-101-studien ved The
Christie NHS Foundation Trust, kommenterte: «Doseringen av den første pasienten
er et spennende øyeblikk for alle som har samarbeidet om å bringe denne helt nye
klassen celleterapi inn i klinikken. I ukene og månedene som kommer vil vi følge
pasienten sin utvikling tett og samle inn viktige data fra denne svært
innovative første-i-menneske-studien, som vil legge grunnlaget for de neste
stadiene av pasientrekruttering. Vi er svært takknemlige for at pasienten har
sagt ja til å delta i denne viktige forskningen.»

Rekruttering av pasienter pågår for alle fire krefttyper inkludert i ZIMA-101-
studien. Zelluna forventer at de første kliniske dataene fra ZIMA-101-studien
vil foreligge fra midten av 2026.

Om ZIMA-101

ZIMA-101 er en første-i-menneske, multisenter fase 1 dose-eskaleringsstudie som
evaluerer sikkerhet, toleranse og foreløpig anti-tumoraktivitet av ZI-MA4-1 hos
pasienter med avanserte MAGE-A4-positive solide kreftformer. Studien
gjennomføres ved The Christie og The Royal Marsden NHS Foundation Trusts i
Storbritannia.

Studien følger et tradisjonelt dose-eskaleringsdesign (3+3) med tre
forhåndsdefinerte dosenivåer og tre pasienter per dosenivå. Hver pasient vil
motta tre doser på henholdsvis dag 1, 4 og 8 i en behandlingssyklus. For den
første pasienten på hvert dosenivå vil en uavhengig komite for datamonitorering
(Independent Data Monitoring Committee) gjennomgå pasientens data etter fullført
innledende periode for observasjon av sikkerhet, før den gir anbefalinger om
inklusjon av de resterende to pasientene på det aktuelle dosenivået.

Om ZI-MA4-1

ZI-MA4-1 er Zellunas ledende celleterapi og verdens første MAGE-A4-rettede «off-
the-shelf» TCR-NK-terapi som nå doseres i pasienter. Terapien kombinerer NK-
cellenes naturlige evne til å drepe kreftceller med spesialutviklede reseptorer
som leder dem presist til kreftceller som uttrykker MAGE-A4 - et protein som
finnes på overflaten av visse kreftceller. Målet er å adressere sentrale
begrensninger ved eksisterende celleterapier mot solide kreftformer, inkludert
skalerbarhet, pasienttilgang og presis målretting mot kreftsvulster.

For ytterligere informasjon, besøk www.zelluna.com eller kontakt:

Namir Hassan, CEO
E-post: namir.hassan@zelluna.com
Telefon: +44 7720 687608

Geir Christian Melen, CFO
E-post: geir.christian.melen@zelluna.com
Telefon: +47 913 02 965

Om Zelluna ASA

Zelluna ASA (OSE: ZLNA) utvikler allogene «off-the-shelf» T-cellereseptor-
baserte naturlige dreperceller (TCR-NK) for behandling av solide kreftformer.
Selskapets teknologiplattform kombinerer NK-cellenes sterke iboende evne til å
drepe kreftceller med TCR-enes evne til presis målstyring mot solide svulster.
Dette er utviklet for å overvinne begrensningene ved dagens celleterapier mot
solide kreftformer. Selskapets ledende produktkandidat, ZI-MA4-1, er verdens
første MAGE-A4-rettede TCR-NK-terapi som er i klinisk utvikling. Zelluna har
hovedkontor ved Oslo Cancer Cluster Innovation Park i Oslo, Norge, og er notert
på Oslo Børs under ticker ZLNA.

Denne informasjonen anses å være innsideinformasjon i henhold til EUs
markedsmisbruksforordning og er underlagt opplysningskravene i henhold til §
5-12 i den norske verdipapirhandelloven. Denne børsmeldingen ble publisert av
Geir Christian Melen, CFO i Zelluna ASA, den 13 juli 2026 kl. 1705 CET.

More information:
Access the news on Oslo Bors NewsWeb site