Zelluna inngår avtale med Medpace om første kliniske studie - pasientdata ventes fra medio 2026

11 Feb 2026 08:00 CET

* Global CRO-partner skal støtte gjennomføring av ZIMA-101 studie med verdens
første MAGE-A4-rettede TCR-NK celleterapiprodukt
* Avtalen kommer etter innlevering av søknad om oppstart av klinisk studie
(CTA) til britiske legemiddelmyndigheter (MHRA)

Oslo, Norge - 11. februar 2026 - Zelluna (OSE: ZLNA), et selskap som utvikler
allogen "off-the-shelf" T-cellereseptor-basert Natural Killer (TCR-NK)
celleterapi for behandling av kreft, kunngjør i dag en partneravtale med
Medpace, en ledende global CRO (Contract Research Organization), for å støtte
den første kliniske studien av ZI-MA4-1 (ZIMA-101), Zellunas ledende
produktkandidat.

Høydepunkter:

* Medpace valgt som klinisk CRO for ZI-MA4-1 (ZIMA-101) første-i-menneske Fase
1-studie
* Omfattende CRO-tjenester for å støtte Zellunas overgang til klinisk fase-
selskap
* Studien skal evaluere sikkerhet og tidlig effekt hos pasienter med avanserte
solide kreftformer
* Første kliniske data forventes fra medio 2026
* Markerer første kliniske validering av Zellunas proprietære TCR-NK plattform

Avtalen med Medpace markerer et viktig skritt i Zellunas overgang fra preklinisk
til klinisk fase. Medpace vil levere omfattende tjenester innen klinisk
utvikling, drift og studiehåndtering, regulatorisk støtte, datahåndtering og
analyse, samt legemiddelovervåkning (pharmacovigilance). Dette gir Zelluna
tilgang til infrastruktur og ekspertise som er nødvendig for å gjennomføre en
kompleks celleterapistudie i henhold til internasjonale standarder.

ZI-MA4-1 er en ny type celleterapi som kombinerer to kraftfulle mekanismer for å
bekjempe kreft: presis tumorgjenkjenning via T-cellereseptorer (TCR) som
gjenkjenner MAGE-A4, et protein som finnes i mange solide kreftformer, og bred
og potent drapsevne fra Natural Killer (NK) celler som kan drepe kreftceller på
flere måter samtidig.

Den planlagte Fase 1-studien vil evaluere sikkerhet, tolerabilitet og tidlige
tegn på klinisk effekt hos pasienter med avanserte solide kreftformer inkludert
lungekreft, eggstokkreft, hode-hals-kreft og sarkomer. Studien representerer den
første kliniske valideringen av Zellunas proprietære TCR-NK plattform, og første
kliniske data forventes fra medio 2026.

"Valget av Medpace som vår kliniske partner er et bevisst og strategisk valg i
det vi går over i klinisk fase," sier Namir Hassan, CEO i Zelluna. "Medpace har
dyp onkologiekspertise og solid erfaring med tidlig fase-utvikling, inkludert
celleterapi. Denne første studien skal ikke bare bringe ZI-MA4-1 videre, men
også gi oss klinisk innsikt i det bredere potensialet til vår TCR-NK plattform."

"Zellunas TCR-NK plattform representerer en ny og innovativ tilnærming til å
adressere sentrale utfordringer innen celleterapi for solide kreftformer,"
sier Lyon Gleich, MD, Senior Vice President, Medical Department i Medpace. "Vi
ser frem til å samarbeide med Zelluna-teamet for å støtte effektiv og grundig
gjennomføring av ZI-MA4-1 første-i-menneske-studien."

Zelluna planlegger å starte den første kliniske studien av ZI-MA4-1 etter
regulatorisk godkjenning (CTA-godkjenning), noe som markerer en viktig milepæl i
den kliniske utviklingen av selskapets "off-the-shelf" TCR-NK celleterapi-
portefølje.

Om Zelluna ASA

Zelluna ASA (OSE: ZLNA) er et biopharmaselskap som utvikler allogen "off-the-
shelf" T-cellereseptor-basert Natural Killer (TCR-NK) celleterapi for behandling
av solide kreftformer. Selskapets plattform kombinerer den medfødte drapsevnen
til NK-celler med presis tumorgjenkjenning fra T-cellereseptorer, designet for å
overvinne begrensningene ved dagens celleterapi i solide tumorer. Selskapets
ledende kandidat, ZI-MA4-1, er verdens første MAGE-A4-rettede TCR-NK terapi og
forventes å entre kliniske studier i 2026. Zelluna har hovedkontor på Oslo
Cancer Cluster Innovasjonspark i Oslo, Norge, og er notert på Oslo Børs under
ticker ZLNA.

For ytterligere informasjon, vennligst kontakt:

Namir Hassan, CEO, Zelluna ASA
E-post: namir.hassan@zelluna.com (mailto:namir.hassan@zelluna.com)
Telefon: +44 7720 687608


Om Medpace

Medpace er en vitenskapelig drevet, global og fullservice klinisk
kontraktsforsknings-organisasjon (CRO) som leverer kliniske utviklingstjenester
i fase I-IV til bioteknologi-, farmasøytisk og medisinsk utstyrsindustri.
Medpaces misjon er å fremskynde den globale utviklingen av trygge og effektive
medisinske behandlinger gjennom en vitenskapelig og disiplinert driftsmodell som
utnytter regulatorisk og terapeutisk ekspertise på tvers av alle hovedområder,
inkludert onkologi, kardiologi, metabolske sykdommer, endokrinologi,
sentralnervesystemet, samt antivirale og anti-infektive midler. Medpace har
hovedkontor i Cincinnati, Ohio, og har omtrent 6 200 ansatte fordelt på 44 land
per 30. september 2025. Besøk Medpace.com for mer informasjon.

More information:
Access the news on Oslo Bors NewsWeb site