Lovende fase II-studie i pasienter med tidligfase føflekkreft startet opp ved Radiumhospitalet - første pasient behandlet med Lytix’ kreftbehandling

06 Nov 2024 13:34 CET

Oslo, Norge, 6. november 2024 – Lytix Biopharma, et norsk biotek selskap
dedikert til å være en del av fremtidens kreftbehandling, annonserer at den
første pasienten har blitt behandlet i en ny fase II-studie (NeoLIPA). Studien
undersøker effekten av Lytix’ ledende legemiddelkandidat, LTX-315, hos pasienter
med tidlig fase av føflekkreft. Føflekkreft er den mest alvorlige typen
hudkreft, som øker i omfang globalt og forventes å utgjøre et marked på USD 11
milliarder innen 2030.

- Oppstarten av studier i pasienter med tidligfase føflekkreft styrker vår
allerede solide portefølje av kliniske studier. Krefttypen omfatter en stor
pasientgruppe og representerer et betydelig kommersielt potensial for oss.
Samtidig gir vår behandling viktige fordeler som kan gjøre en stor forskjell i
pasientenes liv, sier Dr. Øystein Rekdal, administrerende direktør i Lytix
Biopharma.

Oslo universitetssykehus (Radiumhospitalet) gjennomfører studiet som vil
inkludere omtrent 27 pasienter og blir ledet av Dr. Henrik Jespersen, leder for
melanom (føflekkreft) seksjonen ved Oslo universitetssykehus. Foreløpige
resultater fra studien er forventet i andre halvår 2025. I Norge får rundt 3.000
personer påvist føflekkreft hvert eneste år ifølge Kreftregisteret.

Kombinasjonsbehandling
Pasientene i studien vil bli behandlet med en kombinasjon av LTX-315 og standard
immunterapi (pembrolizumab) i et tidlig stadium av sykdommen (neoadjuvant
behandling). Denne tilnærmingen gjør det mulig å starte behandlingen i en tidlig
fase, før kirurgisk fjerning av kreft svulstene.

- Fra tidligere studier har vi fått bekreftet at LTX-315 virker i
hudkreftpasienter med langt kommet sykdom – dette gir oss forventninger om gode
effekter i pasienter med tidligfase føflekkreft. Disse pasientene har ofte et
mer robust immunsystem som øker sannsynligheten for at pasientene vil respondere
på LTX-315 behandlingen. Med sin evne til både å drepe kreftceller lokalt og
aktivere immunsystemet til å angripe kreftceller andre steder, kan LTX-315 være
svært egnet for kombinasjon med dagens standardbehandling, sier Rekdal.

Lytix Biopharma har for tiden tre pågående fase II-studier i USA og Europa, én
(ATLAS IT-05) for pasienter med sen-stadium føflekkreft, en annen i pasienter
med basal celle karsinom (hudkreft) i USA i samarbeid med Verrica
Pharmaceuticals, og en tredje studie (NeoLIPA) som har startet på
Radiumhospitalet i Oslo, og retter seg mot pasienter med tidlig stadium
føflekkreft.


Behov for nye behandlingsmetoder
Føflekkpasienter opplever ofte tilbakefall av sykdommen selv etter kirurgisk
fjerning. Derfor er det nødvendig med nye og mer effektive behandlingsmetoder
for pasienter med tidlig stadium av føflekkreft.

- Det er fortsatt behov for nye terapier som kan forbedre kliniske effekter i
føflekkreft pasienter. I dag brukes PD-1-hemmere som standardbehandling for
tidlig stadium føflekkreft før kirurgi. LTX-315 adresserer noen av
begrensningene til PD-1-hemmere, og vi er spente på å undersøke effekten av
LTX-315 kombinert med PD-1-hemmeren (pembrolizumab) før kirurgi i denne
pasientpopulasjonen. Vi er svært positive for å ha startet rekrutteringen av
pasienter til NeoLIPA-studien og ser frem til å evaluere de kliniske resultatene
og immunologiske responsene fra denne nye kombinasjonen, sier Henrik Jespersen.

PD-1-hemmere fjerner "bremser" på immunsystemet og er derfor viktige for å
aktivere immunsystemet til å angripe kreftceller.

Stort marked
Markedet for føflekkreft forventes å øke til USD 11 milliarder innen 2030,
ifølge markedsanalyser utført av Grand View Research(1), som representerer en
årlig vekst på mer enn 10 prosent fra i dag. Hvert år diagnostiseres mer enn 300
tusen nye pasienter med føflekkreft, og denne hudkrefttypen har ofte alvorlige
konsekvenser på grunn av den kan spre seg til andre steder i kroppen.

Om studiet
I NeoLIPA-studiet vil LTX-315 og pembrolizumab bli gitt som en
kombinasjonsbehandling før kirurgi. Pembrolizumab benyttes i dag som
standardbehandling for pasienter med tidligfase føflekkreft som kan opereres.

Studiens hovedmål er å måle responsen i kreftsvulsten før den fjernes med
kirurgi. I tillegg vil studien se på tid til tilbakefall og total overlevelse
blant pasientene.

Hovedmålet med studien er å finne ut om kombinert behandling av LTX-315 og
pembrolizumab forbedrer effekt i forhold til standardbehandling og forhindrer at
flere pasienter opplever tilbakefall av sin føflekkreft.

For mer informasjon, vennligst kontakt:
Dr. Øystein Rekdal, administrerende direktør
oystein.rekdal@lytixbiopharma.com
+47 975 73 358

Gjest Breistein, finansdirektør
gjest.breistein@lytixbiopharma.com
+47 952 60 512


Om Lytix Biopharma
Basert i Oslo, Norge, er Lytix Biopharma et bioteknologiselskap i klinisk fase
med en nyskapende teknologi utviklet med utgangspunkt i verdensledende forskning
på molekyler avledet fra vertsforsvarspeptider. Lytix Biopharmas ledende
produkt, LTX-315, er et førstegenerasjons onkolytisk molekyl som representerer
et nytt prinsipp for å styrke immunsystemet rette mot ulike kreftsykdommer .
Lytix Biopharma har en lovende pipeline av molekyler som kan brukes i flere
forskjellige kreftindikasjoner og behandlingsmiljøer, både som mono- og
kombinasjonsterapi.

(1)
https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/melanoma-therapeutics-market

More information:
Access the news on Oslo Bors NewsWeb site

631412_Lytix - Første pasient behandlet NeoLIPA - 2024-11-06.pdf