Arctic Bioscience - 1.kv. 2023 oppdatering - HeROPA-studien godkjent i alle fem land og er pågående

08 May 2023 08:00 CEST

Høydepunkter 1. kvartal 2023:

· Den kliniske fase IIb HeROPA-studien godkjent i alle de fem europeiske
landene hvor studien skal gjennomføres
· Over to-tredjedeler av de planlagte klinikkene som skal gjennomføre studien
i de fem landene er aktivert
· Fremtidige muligheter innen mikroalge-segmentet gjennom oppkjøp av Arctic
Algae AS
· Vekst i salgsinntekter på 39 % sammenlignet med 1. kvartal 2022
· Sterk finansiell posisjon med NOK 130,6 millioner i likviditet ved utgangen
av 1. kvartal 2023

I løpet av første kvartal 2023 ble grunnlaget lagt for spennende
fremtidsmuligheter med nye kunder i nutra-segmentet. I tillegg har Arctic
Bioscience fortsatt å levere på viktige milepæler knyttet til det farmasøytiske
utviklingsprogrammet. Godkjennelse av HeROPA-studien av legemiddelmyndigheter i
fem europeiske land viser internasjonal tilslutning og den høye kvaliteten på
vår legemiddelutviklingsplan. Dette har redusert implementeringsrisikoen for
vårt farmasøytiske utviklingsprogram betraktelig.

«Første kvartal i år har vært viktig og veldig positivt for Arctic Bioscience.
Godkjenningene vi fikk fra legemiddelmyndighetene i europeiske land for vår
HeROPA-studie underbygger det betydelige og imponerende arbeidet som er utført
av Arctic Bioscience-teamet i Norge», sier CEO Christer L. Valderhaug.

Oppdatering på HeROPA-studien - en fase IIb klinisk studie for mild til moderat
psoriasis:

Frem til nå er 40 klinikker aktive i de fem landende som deltar i HeROPA
-studien. Den første pasienten ble inkludert i slutten av januar 2023 i
Storbritannia. Rekrutteringen er konkurrerende mellom klinikker og vil være
fullført når 519 pasienter er inkludert. Flere klinikker aktiveres fortløpende.

Prosessene med godkjenning av søknad om å gjennomføre den kliniske studien og
enkelte aspekter knyttet til globale logistikkoperasjoner har tatt lenger tid
enn forventet. Arctic Bioscience har iverksatt ytterligere tiltak for å sikre
rettidig rekruttering av pasienter. Flere klinikker har vist interesse for å bli
med i studien, og disse vil også bli inkludert. Klinikkene bruker sine
pasientlister for rekruttering, og de største klinikkene i sentraleuropeiske
land har tusenvis av pasienter med psoriasis som kan være kvalifisert for
inklusjon i studien. Det er forventet at rekrutteringen vil foregå i god fart
gjennom sommeren og utover høsten.

Oppdatering på vår bærekraftige marine kosttilskuddsvirksomhet:

Kosttilskuddsvirksomheten hadde en positiv utvikling i salgsvolum i kvartalet
sammenlignet med første kvartal i fjor. Flere nye B2B-kunder med sterke
merkevarer i sine respektive markeder har lansert produkter med ROMEGA[â] i USA
og Europa. I de asiatiske markedene ser vi fortsatt sterkt markedsfokus og
økende interesse for våre produkter. For tiden er det mer enn 40 nutra
-varemerker som inneholder ROMEGA[â][ ]og som markedsføres og selges globalt.

Oppkjøpet av selskapet Arctic Algae, som ble offentliggjort i februar i år,
åpner for fremtidige kommersielle muligheter både i nutra- og farma-segmentet.

Finansielle tall

Nøkkeltall - 1. kvartal 2023:

· Salgsinntekter: NOK 7,8 millioner
· Bruttofortjeneste: NOK 1,2 millioner
· Bruttomargin: 15 %
· EBITDA: NOK -12,1 millioner
· Capex (brutto): NOK 4,5 millioner
· Likviditetsbeholdning: NOK 130,6 millioner

Salgsinntektene utgjorde NOK 7,8 millioner i kvartalet, en økning på 39 %
sammenlignet med samme periode i 2022. Av kvartalets salgsinntekter var 56 % av
omsetningen relatert til B2B Europe eks. Norge, og 18 % knyttet til det
asiatiske markedet.

Bruttofortjenesten i kvartalet ble påvirket av produktmiks av solgte varer og
spesielt utviklingen i valutakurser gjennom kvartalet. Effekten av sterkt
svekket krone på bruttofortjenesten gjennom kvartalet er beregnet til ca. 10
prosentpoeng. Den negative margineffekten i første kvartal er potensielt et
tidselement, da det kan bli oppveid av økt salgsvolum i utenlandsk valuta
fremover, gitt en fortsatt svak kronesituasjon.

EBITDA i kvartalet utgjorde NOK -12,1 millioner. Den svake bruttofortjenesten i
kvartalet trekker EBITDA noe ned i forhold til budsjetterte tall. Lønnskostnader
og andre operasjonelle kostnader har blitt noe lavere enn budsjettert for
kvartalet, noe som balanserer total EBITDA ift. budsjett.

Brutto kapitaliserte utgifter (capex) utgjorde NOK 4,5 millioner i kvartalet, i
all hovedsak knyttet til det farmasøytiske utviklingsprogrammet. I løpet av
kvartalet har Arctic Bioscience fått utbetalt offentlige tilskudd på NOK 4,8
millioner, som, i henhold til selskapets regnskapsprinsipper, nettoføres i
balansen ved utbetaling. Disse offentlige tilskuddene har dermed bidratt
positivt til den totale likviditetsbeholdningen gjennom kvartalet.

Oppkjøpet av Arctic Algae AS i 1. kvartal 2023 ble gjennomført uten
likviditetseffekt for konsernet. Endelig oppgjør mellom partene skjer ved
konvertering av gjeld til egenkapital. Selve transaksjonen ble formelt
gjennomført 29. mars 2023.

Likviditetssituasjon er fremdeles sterk, med en total kontantbeholdning på NOK
130,6 millioner. Likviditetsbeholdningen inkluderer også kontantbeholdning i
Arctic Algae AS pr. utgangen av 1. kvartal 2023.

Hendelser etter kvartalsslutt

Generalforsamlingen vedtok 21. april 2023 en kapitaløkning som et ledd i
sluttføringen av oppkjøpet av selskapet Arctic Algae AS fra Ronja Capital II AS.
Gjeld oppstått i forbindelse med oppkjøpet av selskapet ble konvertert til
aksjer i Arctic Bioscience AS. Total konvertert gjeld utgjorde NOK 16,3
millioner, hvor denne ble konvertert til 943 833 aksjer til kurs NOK 17,27 pr.
aksje. Etter registrering av kapitalforhøyelsen vil Ronja Capital II AS eie
12,17 % av Arctic Bioscience.

Utsiktene fremover

For å sikre effektiv og rettidig rekruttering i HeROPA-studien arbeider Arctic
Bioscience med å aktivere resten av klinikkene i henhold til plan. I tillegg har
flere nye klinikker vist interesse for å bli med i studien, og disse blir også
vervet for deltakelse. Selskapet arbeider målrettet mot den konkurransepregede
rekrutteringen av 519 pasienter. Første datautlesning vil være seks måneder
etter fullført rekruttering (siste pasient, første besøk).

Ordreinngangen i nutra-virksomheten for 2023 er lovende både fra eksisterende
kunder (repeterende business) og nye kunder. Vårt kommersielle partnerskap i det
kinesiske markedet fortsetter å utvikle seg positivt og vi opplever fortsatt
sterk vekst.

Denne opplysningen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven § 5-12.

For mer informasjon, vennligst kontakt:

Christer L. Valderhaug

CEO

Mobil: +47 920 84 601

E-post: christer@arctic-bioscience.com

Om Arctic Bioscience

Arctic Bioscience er et bioteknologiselskap som utvikler og kommersialiserer
farmasøytiske produkter og kosttilskudd basert på unike bioaktive marine
råstoff.

Selskapet utvikler HRO350 - en ny oral legemiddelkandidat. HRO350 blir utviklet
for behandling av pasienter med mild-til-moderat psoriasis. Dette er en stor
gruppe pasienter med behov for ny effektiv medisin med fordelaktig
sikkerhetsprofil.

Kosttilskudd fra Arctic Bioscience er solgt globalt som bulkingredienser så vel
som ferdigprodukter under merkevaren ROMEGA®.

Arctic Bioscience består av ansatte med høy kompetanse med erfaring fra å
utvikle marine oljer, og med erfaring fra globale farmasøytiske selskaper.

More information:
Access the news on Oslo Bors NewsWeb site